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BCC為武漢市金銀潭醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構提供審核服務

發(fā)布時間:2020-12-04| 作者:BCC通訊員| 文章來源:新世紀認證家園
去年11月,為提高臨床試驗管控能力武漢市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(以下簡稱藥物臨床機構)向新世紀檢驗認證有限責任公司(以下簡稱BCC)提交了質(zhì)量管理體系(QMS)認證申請。

位于風暴之眼的武漢金銀潭醫(yī)院全體醫(yī)護人員義無反顧、披甲前行,用滿腔熱誠與醫(yī)者仁心,譜寫了一曲曲最美戰(zhàn)歌。經(jīng)過艱苦卓絕的殊死奮斗,這場疫情防控阻擊戰(zhàn)終于取得了重大戰(zhàn)略成果。隨后,藥物臨床機構馬上重啟了他們的年度重點工作:獲得質(zhì)量管理體系認證證書。

由于他們的工作對我國傳染病防治工作有著重要意義,未來金銀潭醫(yī)院也將在抗疫工作中發(fā)揮重要作用,BCC領導對此次審核工作高度重視。
 

在審核任務緊張、審核人員排期困難的情況下,BCC武漢分公司通過積極溝通及時調(diào)整審核安排,抽調(diào)優(yōu)勢力量派遣醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)領域審核人員為其提供認證服務。

  在審核過程中,BCC審核專家組按照質(zhì)量管理體系的標準要求,通過召開會議、座談交流、查閱資料、現(xiàn)場檢查等方式進行深入細致的現(xiàn)場審核。

  最后,BCC審核專家組經(jīng)過嚴謹評議一致認為,武漢市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構對質(zhì)量管理體系文件的認識到位,核心業(yè)務流程均能貫徹體系要求,體系運行符合標準規(guī)范,并對機構體系運行有效性予以肯定,為機構目前存在問題給出了建議和說明。

  審核結束后,藥物臨床機構院長對BCC審核老師的辛勤工作表示衷心感謝,并對審核老師的專業(yè)能力、職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度給予了高度的評價。
 

  武漢金銀潭醫(yī)院院長、“人民英雄”張定宇曾對全院醫(yī)務人員說過:“要做有心之人,打有備之仗。任何工作都要有準備、有布局、有籌備”。正是這樣的工作意識和前瞻性使得金銀潭醫(yī)院在這場戰(zhàn)役中取得優(yōu)異表現(xiàn),也正因為如此,藥物臨床機構采用了質(zhì)量管理體系作為日常臨床試驗高效管理并持續(xù)改進方法以貫徹此方針,并通過BCC質(zhì)量管理體系認證,驗證臨床試驗管控能力,為未來項目有序開展提供堅實保障,以順利迎接各種挑戰(zhàn)。

  能夠為抗疫英雄們提供服務,BCC全體感到無比榮幸,也希望通過自身努力為全民抗疫做出自己的一份貢獻。BCC向曾奮戰(zhàn)于一線的醫(yī)護工作者表示最崇高的敬意!BCC也將學習他們的奉獻精神和社會責任感,在自身領域發(fā)揮所長,為更多企業(yè)及組織提供高效、優(yōu)質(zhì)、專業(yè)認證服務。

 

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